НҰР-СҰЛТАН, 5 қыркүйек – Sputnik. Гамалея атындағы эпидемиология және микробиология жөніндегі ұлттық зерттеу орталығының вакцина әзірлеушілері Александр Гинцбург пен Денис Логунов, сондай-ақ, Ресей тікелей инвестициялар қорының бас директоры Кирилл Дмитриев мақалада қандай мәліметтер келтірілген және бұл жариялыным әлемдік ғылыми қауымдастық үшін не себепті маңызды екенін айтып берді.
Covid-19 дертіне қарсы Sputnik V вакцинасы Ресейде тіркелгеннен кейін бір айға жуық уақыт өткен соң, әлемдегі ең беделді TheLancet журналы бүгін клиникалық зерттеулердің алғашқы екі кезеңін басылым бетіне жариялайды. Мұны ресейлік те, халықаралық та ғылыми қауымдастық асыға күтті. Жарияланған материал шетелдік сарапшылардың сынына жауап беріп, көптен күткен ақиқатты ашатын болады: коронавирустық инфекцияға қарсы вакцина ретінде әлемде ең бірінші болып тіркелген ресейлік ғалымдардың бұл жұмысы кеселмен күресте тиімділігімен қатар, сондай-ақ, қолдану кезінде қауіпсіз екені паш етілмек.
TheLancet 1 және 2 кезеңдердің нәтижелерін жариялайды. Гамалея атындағы ЭМҰЗО-дағы вакцина әзірлеушілердің айтуынша, бұл ғылыми журналдарда Sputnik V вакцинасы туралы жарияланымдар топтамасының алғашқы қадамы болады.
"Қыркүйек айында жарияланымдар үшін жануарларда жүргізілген зерттеулер толығымен ұсынылады. Мұнда вакцина 100% қорғаныс тиімділігін көрсеткен болатын. Ал, 40 мыңға жуық еріктілер қатысқан тіркеуден кейінгі клиникалық зерттеулер нәтижесі қазан-қараша айларында жарық көреді", - деді ғылыми орталықтағылар.
Айта кету керек, Гамалея атындағы ЭМҰЗО мамандары өз ғылыми мақалаларында негізгі қорытынды ретінде аталған вакцинаның қауіпсіздігін атап көрсетіп отыр. Жүргізілген зерттеулер нәтижесі бойынша мамандар вакцинаның ешқандай кері әсерін анықтамаған. Осы тектес дәлелдемелердің барлығы TheLancet жарияланымында жарық көрді. Мысалы, вакцинаның ұзақ мерзімді уақытта коронавирусқа төтеп бере алатын иммунитет қалыптастыру қабілетін айтуға болады. ЭМҰЗО директорының ғылыми жұмыс жөніндегі орынбасары Денис Логунов гуморалдық және жасушалық иммундық жауап қалыптасатынын айтты.
Гамалея атындағы ЭМҰЗО мамандары Sputnik V вакцинасын клиникалық зерттеу мәтінінде барлық еріктіде CD4+ және CD8+ жасушалары түріндегі Т-жасушалы иммунитет дами түскенін атап өтті.
Адамның аденовирустық векторлары негізіндегі вакцинаны қолдану кезінде кей адамдарда аденовирусқа қарсы иммунитеттің алдын ала бар болуы ғылыми қауымдастықтың ең үлкен қорқынышының бірі болды. Дәл осы әдіс Sputnik V вакцинасында қолданылған. Басқаша айтқанда, біздің иммунитет ағзаға адам аденовирусының қажетті мөлшерін өткізбей қояды ма деген қауіп болған. Адамдар аденовируспен жиі ауыратындықтан, оларда вакцинаны төмендететін иммунитет қалыптасуы мүмкін. Алайда, ғылыми орталық ұсынған зерттеу нәтижесі адам ағзасында вакцинаға дейін болған иммунитет екпенің тиімділігіне еш әсер етпейтінін көрсетті.
TheLancet журналында ресейлік ғалымдар Спутник V вакцинасы негізделген платформаның қауіпсіздігіне сілтеме ұсынып отыр.
"1953 жылдан бері әлемде осы негіздегі вакциналар мен дәрі-дәрмектің қауіпсіздігін растайтын 250 клиникалық зерттеу жүргізіліп, 75-тен астам халықаралық мақала жарық көрді. Адамның аденовирустық векторы негізіндегі препараттар тәжірибеде 15 жылдан астам уақыт қолданылып келеді. Негізінен, бұл Эбола вирусына қарсы вакцина және "Гендицин" обырға қарсы препараты", - деп түсіндірді Денис Логунов.
"Бүгінгі күні барлық талапқа сай болып отырған жалғыз технология – адамның аденовирустық векторлары негізіндегі платформа. Ол өзінің қауіпсіздігін көптеген зерттеулер арқылы дәлелдеп қойған", - дейді Ресей тікелей инвестициялар қорының бас директоры Кирилл Дмитриев.
Кирилл Дмитриев TheLancet журналындағы жарияланым Sputnik V тіркеуінен кейінгі Ресейге бағытталған бірқатар сұрақтарға толыққанды жауап болатынын айтты.
"Енді Ресей өз кезегінде халықаралық қауымдастыққа бірқатар сұрақтар қоя алады. Біз шимпанзе аденовирусы негізіндегі вакциналардың ұзақ мерзімді тиімділігін дәлелдейтін ресми мәліметтерді жариялауға шақырамыз. Сондай-ақ, AstraZeneca не себепті кері әсер болған жағдайда жауапкершіліктен заңды түрде бас тартуды талап етіп отырғанын білгіміз келеді", - деді Дмитриев.